國(guo)衛(wei)辦(ban)醫函(han)〔2018〕1112號(hao)

【來源：衛(wei)健委    2018-12-12發布】

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委（衛生計生委）：

為加強醫療機構輔助用藥臨床應用管理，規范輔助用藥臨床應用行為，提高合理用藥水平，維護人民群眾健康權益，現就做好輔助用藥臨床應用管理有關工作提出以下要求：

　　一、提高認識，高度重視輔助用藥臨床應用管理工作

　　加強輔助用藥臨床應用管理，是落實深化醫藥衛生體制改革任務、控制公立醫院醫療費用不合理增長的明確要求，也是減輕患者看病就醫負擔、維護人民健康權益的重要舉措。各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構必須高度重視輔助用藥臨床應用管理工作，本著對人民健康高度負責和科學合理的原則，加強輔助用藥臨床應用管理，努力實現安全有效經濟的合理用藥目標。

　　二、明確責任，建立輔助用藥臨床應用管理制度

　　醫療(liao)機構是(shi)輔(fu)助(zhu)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)臨(lin)床(chuang)應用(yong)(yong)(yong)(yong)管(guan)理(li)(li)的(de)責任(ren)主(zhu)體，醫療(liao)機構主(zhu)要(yao)(yao)負責人是(shi)輔(fu)助(zhu)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)臨(lin)床(chuang)應用(yong)(yong)(yong)(yong)管(guan)理(li)(li)第一責任(ren)人。要(yao)(yao)將輔(fu)助(zhu)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)管(guan)理(li)(li)作為醫療(liao)機構藥(yao)(yao)(yao)事管(guan)理(li)(li)的(de)重要(yao)(yao)內容，進行(xing)統籌管(guan)理(li)(li)。要(yao)(yao)建立健全管(guan)理(li)(li)制度和工作機制，加強輔(fu)助(zhu)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)遴(lin)選、采購(gou)、處方(fang)、調劑、臨(lin)床(chuang)應用(yong)(yong)(yong)(yong)、監(jian)測、評價(jia)等各環(huan)節的(de)全程管(guan)理(li)(li)。醫療(liao)機構在(zai)調整完善藥(yao)(yao)(yao)品(pin)處方(fang)集和基(ji)本用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)供應目錄時(shi)，如需納(na)入輔(fu)助(zhu)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)，應當由藥(yao)(yao)(yao)事管(guan)理(li)(li)與藥(yao)(yao)(yao)物治療(liao)學委員會，依據藥(yao)(yao)(yao)品(pin)說明書和用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)指南等，充(chong)分評估論(lun)證(zheng)輔(fu)助(zhu)用(yong)(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)臨(lin)床(chuang)價(jia)值,按照既能滿足臨(lin)床(chuang)基(ji)本需求(qiu)又適(shi)度從緊(jin)的(de)原則，進行(xing)嚴格遴(lin)選。 

　　三、制訂目錄，明確醫療機構輔助用藥范圍

　　（一(yi)）制(zhi)(zhi)訂全國(guo)輔(fu)助(zhu)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)錄。各省(sheng)級衛(wei)(wei)生(sheng)健(jian)(jian)(jian)康(kang)行政部門(men)組(zu)織(zhi)轄區(qu)內二(er)級以上(shang)(shang)醫(yi)療機(ji)(ji)構，將本機(ji)(ji)構輔(fu)助(zhu)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)以通用(yong)名并(bing)(bing)按照(zhao)年度使用(yong)金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多(duo)到少排序,形成輔(fu)助(zhu)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)錄，并(bing)(bing)上(shang)(shang)報(bao)省(sheng)級衛(wei)(wei)生(sheng)健(jian)(jian)(jian)康(kang)行政部門(men)。每個(ge)醫(yi)療機(ji)(ji)構輔(fu)助(zhu)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品種原則上(shang)(shang)不少于20個(ge)。各省(sheng)級衛(wei)(wei)生(sheng)健(jian)(jian)(jian)康(kang)行政部門(men)匯總轄區(qu)內醫(yi)療機(ji)(ji)構上(shang)(shang)報(bao)的輔(fu)助(zhu)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)錄，以通用(yong)名并(bing)(bing)按照(zhao)使用(yong)總金額由多(duo)到少排序，將前20個(ge)品種信息(xi)上(shang)(shang)報(bao)國(guo)家(jia)衛(wei)(wei)生(sheng)健(jian)(jian)(jian)康(kang)委（報(bao)送表(biao)格見附件）。國(guo)家(jia)衛(wei)(wei)生(sheng)健(jian)(jian)(jian)康(kang)委制(zhi)(zhi)訂全國(guo)輔(fu)助(zhu)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)錄并(bing)(bing)公布。 

　　（二）制訂省級和各醫療機構輔助用藥目錄。各省級衛生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎上，制訂本省份輔助用藥目錄,省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，增加本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄。其他醫療機構根據實際情況，在省級輔助用藥目錄的基礎上，制訂本機構輔助用藥目錄。

　　（三）制訂輔助用藥目錄的原則和時限要求。各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構在制訂輔助用藥目錄的過程中，應當遵循“公開、公平、公正、透明”的原則，將輔助用藥目錄納入政務公開和院務公開管理，在官方網站或以適當形式進行公布。各省級衛生健康行政部門應當于2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報送我委，并在我委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內,公布省級輔助用藥目錄。我委將定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間間隔原則上不短于1年。

　　四、規范行為，持續提高臨床合理用藥水平

　　各級各類醫療機構要根據臨床診療實際需求，制訂本機構輔助用藥臨床應用技術規范，明確限定輔助用藥臨床應用的條件和原則，要求醫師嚴格掌握用藥指征，嚴格按照藥品說明書使用，不得隨意擴大用藥適應證、改變用藥療程、劑量等。進一步加強臨床路徑管理，科學設計臨床路徑，規范臨床診療行為。對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監控。嚴格落實處方審核和處方點評制度，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導方面的作用。

　　五、加強監測考核，推進輔助用藥科學管理

　　各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構要建立完善輔助用藥監測評價和超常預警制度，依托相關信息平臺，對輔助用藥臨床使用情況進行分析、評估，定期通報監測結果及相關預警信息。醫療機構要根據處方審核和處方點評結果、藥品使用量、使用金額等，科學設定輔助用藥臨床應用考核指標，定期對本機構輔助用藥合理應用情況進行考核，考核結果及時公示。各級衛生健康行政部門要將輔助用藥臨床應用情況作為醫療機構績效考核工作的重要內容，充分運用考核結果，促進提升輔助用藥科學管理水平。

　　聯系電(dian)話：010-68791976、68792733 

　　傳　　真：010-68792206 

　　電(dian)子郵箱：YZYGJYHC@NHC.GOV.CN 

　　附件(jian)：省（區、市）輔助用藥推薦目錄(lu)表(biao)

國家衛生健康委辦公廳

 2018年12月12日

（信息公(gong)開(kai)(kai)形式：主動(dong)公(gong)開(kai)(kai)）后(hou)監管。