【來源：新浪醫藥新聞網    2018-11-15發布】

經(jing)中(zhong)央全(quan)面深化改革委(wei)員會同意，國家組織藥(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)采(cai)購試(shi)(shi)點(dian)，試(shi)(shi)點(dian)地區(qu)范圍為(wei)(wei)北京、天津、上(shang)海、重(zhong)慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳(zhen)、成都、西安(an)11個城市（以(yi)下(xia)(xia)簡(jian)稱4+7城市）。試(shi)(shi)點(dian)地區(qu)委(wei)派代表(biao)組成聯(lian)合(he)采(cai)購辦公(gong)室（以(yi)下(xia)(xia)簡(jian)稱聯(lian)采(cai)辦）作(zuo)為(wei)(wei)工(gong)作(zuo)機(ji)(ji)構，代表(biao)試(shi)(shi)點(dian)地區(qu)公(gong)立醫(yi)療機(ji)(ji)構實施集(ji)中(zhong)采(cai)購，日常工(gong)作(zuo)和具體實施由上(shang)海市醫(yi)藥(yao)集(ji)中(zhong)招標采(cai)購事務管(guan)理(li)所承擔(dan)。現(xian)開展試(shi)(shi)點(dian)地區(qu)公(gong)立醫(yi)療機(ji)(ji)構部分(fen)藥(yao)品(pin)及相關服(fu)務的集(ji)中(zhong)采(cai)購，請符合(he)要求的企業前來申報。

一、采購品種及數量

根(gen)據(ju)已批準通(tong)過國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理局仿制藥(yao)質量和療效一致性評價目(mu)(mu)錄(lu)和按《國(guo)家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理總局關于(yu)發布(bu)化學藥(yao)品(pin)注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕化學藥(yao)品(pin)新注冊分類批準的仿制藥(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄(lu)，經聯采(cai)(cai)辦(ban)會議通(tong)過以(yi)及咨詢(xun)專家(jia)，確定(ding)以(yi)下采(cai)(cai)購品(pin)種(zhong)（指定(ding)規格）及約定(ding)采(cai)(cai)購量：

二、申報資格

（一）申報企業(ye)：是(shi)指提(ti)供藥(yao)品及伴(ban)隨服務的國內藥(yao)品生(sheng)產企業(ye)，進口藥(yao)品國內總代理商視同(tong)生(sheng)產企業(ye)。

（二）申報品種：是指采購品種目錄(lu)范圍內獲(huo)得(de)國(guo)內注冊(ce)有(you)效批(pi)件的上市(shi)藥品。

（三）申報要求：

1.申報(bao)企業承諾申報(bao)品種的(de)全年(nian)產銷能(neng)力達到(dao)本(ben)次(ci)采購數量要求(qiu)。

2.申報品種(zhong)屬于(yu)采購(gou)品種(zhong)目錄范圍(wei)，且滿足(zu)以下要求之一：

2.1原研藥(yao)及國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管理局發布的仿制藥(yao)質量和療效(xiao)一致性(xing)評價參(can)比制劑。

2.2通過(guo)國(guo)家藥品(pin)監督管理局(ju)仿(fang)制藥質量和療效(xiao)一致性評價的仿(fang)制藥品(pin)。

2.3根(gen)據《國家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理總(zong)局關于發(fa)布(bu)化學藥(yao)品(pin)(pin)注冊分類改革工作方(fang)案的公告》〔2016年第(di)51號〕，按化學藥(yao)品(pin)(pin)新注冊分類批準的仿制藥(yao)品(pin)(pin)。

3.企(qi)業(ye)擁有(you)(you)本次采購品(pin)種指定規格的有(you)(you)效注冊批件，在(zai)申報品(pin)種時，每(mei)個品(pin)種必須包(bao)含本企(qi)業(ye)生產的所(suo)有(you)(you)主品(pin)規。

三、約定采購(gou)量及采購(gou)執行說明

（一(yi)）本次集中采購藥品約(yue)定采購量由(you)各試點地區上報確(que)定。

（二(er)）各試點地區統一執(zhi)行(xing)集中(zhong)(zhong)采(cai)購結果(guo)。集中(zhong)(zhong)采(cai)購結果(guo)執(zhi)行(xing)周(zhou)期中(zhong)(zhong)，醫療機構(gou)須優先使用集中(zhong)(zhong)采(cai)購中(zhong)(zhong)選品種，并確保完成(cheng)約定采(cai)購量。

（三）各試點地(di)區醫療機(ji)構在(zai)優先使用集(ji)(ji)中(zhong)采購(gou)(gou)中(zhong)選(xuan)品(pin)種的基礎上(shang)，剩余用量可按所在(zai)地(di)區藥品(pin)集(ji)(ji)中(zhong)采購(gou)(gou)管理有關規定(ding)，適(shi)(shi)量采購(gou)(gou)同品(pin)種價格適(shi)(shi)宜的非中(zhong)選(xuan)藥品(pin)。

四、采購周期

本次集(ji)中采(cai)購以結(jie)果執行(xing)(xing)日起(qi)12個月為一個采(cai)購周期。若在采(cai)購周期內提前(qian)完(wan)成(cheng)約(yue)定采(cai)購量的，超過(guo)部分仍按中選價(jia)進(jin)行(xing)(xing)采(cai)購，直至(zhi)采(cai)購周期屆滿。

五、采購文件(jian)獲(huo)取方式

請在上海陽(yang)光醫藥(yao)采購網（www.smpaa.cn）下(xia)載(zai)相關文(wen)件，也可以在試點地區指定(ding)網站下(xia)載(zai)。

六(liu)、申報材料遞(di)交時間和地點

（一）時間：2018年12月6日（星期四）

上午八點半至十點

（二）地點：上海市長寧(ning)區天山(shan)路(lu)1800號（近中山(shan)西路(lu)）

6號樓一樓多功能廳

七(qi)、申報信(xin)息公開時間(jian)和(he)地點

（一）時間：2018年12月6日(ri)（星期四）上午(wu)十點半(ban)

（二）地點：上海市長寧區天(tian)山(shan)路1800號（近中山(shan)西路）

6號樓一樓多功能廳

八、議價談判(pan)確認時間(jian)和地點

（一(yi)）時(shi)間：2018年12月6日（星期四）下午兩點(dian)

（二）地點：上海市長寧區天山路1800號（近中山西路）

6號樓二樓會議室

九、咨詢聯系方式

（一）電話：021-31773206、021-31773278

（二）傳真：021-31773270

十、其他

（一）聯采辦已(yi)通過自我審查(cha)(cha)的方式開展公平競爭(zheng)審查(cha)(cha)，本次集中采購(gou)相關(guan)文(wen)件(jian)不具有(you)排(pai)除、限制競爭(zheng)效果。

（二(er)）各試點(dian)地(di)區按試點(dian)工作有(you)關要求(qiu)，就購(gou)銷合同、藥品(pin)配(pei)送、質量檢(jian)測(ce)、未中選品(pin)種價格調(diao)整、醫保支付標準等事項發布補充(chong)文件。

第二部(bu)分 申(shen)報企業須知

A 集中采購當事人

1.申報企業

1.1申報企業參加藥品集中采購活(huo)動應當(dang)具(ju)備以(yi)下條件(jian)：

（1）具有(you)履行合同必(bi)須具備(bei)的能力；

（2）參加(jia)本次集中(zhong)(zhong)采購活(huo)動前兩(liang)年(nian)內，在藥品生產活(huo)動中(zhong)(zhong)無嚴重違法記錄；

（3）必(bi)須對藥品(pin)的(de)質量負(fu)責，及時、足量按聯采辦的(de)要求(qiu)生產，并向配送企業發送藥品(pin)。

1.2申(shen)報(bao)企(qi)業應(ying)按照采購文(wen)件的(de)要求編制申(shen)報(bao)材(cai)料(liao)，申(shen)報(bao)材(cai)料(liao)應(ying)對采購文(wen)件提出(chu)的(de)要求和條件做出(chu)響應(ying)。

2.其他要求

2.1若申報(bao)企業明顯不具備申報(bao)資格中規(gui)定必(bi)須滿足的(de)全部要求，或(huo)涉嫌不如(ru)實(shi)提供證明材料，一經確認(ren)，聯采(cai)辦將不接受其(qi)申報(bao)；情(qing)節(jie)嚴(yan)重的(de)，取消該企業生(sheng)產的(de)所有藥品在(zai)采(cai)購(gou)周期內各試點地區藥品采(cai)購(gou)活動的(de)參與資格。

2.2企業申報(bao)的藥品(pin)在參(can)加本次集中采購活(huo)動前兩年(nian)內(nei)，不存在省級（含(han)）以(yi)上藥品(pin)監(jian)管部門質量檢驗不合(he)格情(qing)況(kuang)（其中仿制(zhi)藥指按通過國家藥品(pin)監(jian)督管理(li)局仿制(zhi)藥質量和療效一致性(xing)評價(jia)的要求生產(chan)并上市后的不合(he)格情(qing)況(kuang)）。

2.3按(an)照(zhao)本次(ci)采購品(pin)種(zhong)供應的藥品(pin)，原則上應是臨床常用包裝。

2.4聯采辦可根據工作需要對擬中選企(qi)業的藥品(pin)生產及擬中選藥品(pin)質量(liang)進行(xing)調查（調查形式根據實(shi)際情況(kuang)確定），擬中選企(qi)業應予(yu)以積極配合。

2.5申報企(qi)業中選后，須按試點(dian)地區要求簽訂購(gou)銷合同(tong)。

2.6中選(xuan)藥(yao)品在履(lv)行(xing)合同中如遇國家政策調整或不(bu)可抗力，致(zhi)使直(zhi)接影響合同的履(lv)行(xing)，由(you)簽訂(ding)購銷(xiao)合同中的各方協商解決。

2.7中選藥品在履行合同中如有全國其(qi)他(ta)副(fu)省級及以上地區采購價(jia)格(ge)低(di)于中選價(jia)的，價(jia)格(ge)相應聯動(dong)。

2.8申(shen)報材(cai)料(liao)中涉及到的證(zheng)書、證(zheng)明材(cai)料(liao)等，在“公(gong)開申(shen)報信(xin)息”日須仍在有效(xiao)期內(nei)。

B 申報(bao)材(cai)料(liao)編(bian)制

3.編制要求

申(shen)(shen)(shen)報(bao)企業(ye)應仔細閱(yue)讀采購(gou)文(wen)件(jian)中(zhong)所有(you)(you)的內容(rong)，按采購(gou)文(wen)件(jian)的要(yao)求提供(gong)(gong)申(shen)(shen)(shen)報(bao)材(cai)料(liao)(liao)，并保(bao)證所提供(gong)(gong)的全部資(zi)(zi)料(liao)(liao)均真實(shi)有(you)(you)效。如(ru)果申(shen)(shen)(shen)報(bao)企業(ye)沒(mei)有(you)(you)按照采購(gou)文(wen)件(jian)的要(yao)求提交完整資(zi)(zi)料(liao)(liao)，或者申(shen)(shen)(shen)報(bao)材(cai)料(liao)(liao)沒(mei)有(you)(you)對采購(gou)文(wen)件(jian)作出響(xiang)應，或者申(shen)(shen)(shen)報(bao)材(cai)料(liao)(liao)內容(rong)不實(shi)等，由(you)此影響(xiang)中(zhong)選(xuan)結(jie)果的由(you)申(shen)(shen)(shen)報(bao)企業(ye)負責。

4.申報語言、藥(yao)品名(ming)稱(cheng)表示(shi)、藥(yao)品規格(ge)表示(shi)和計量單(dan)位

4.1申報企(qi)業與聯采辦就申報遞交(jiao)的材料、交(jiao)換的文件和來(lai)往信件，一律以(yi)中文書寫。

4.2除申報材料中(zhong)對技術規格另有規定外，應使用中(zhong)華人民共和國法定計量單位和有關部門規定的藥(yao)品規格表示(shi)方法。

5.紙質(zhi)申報材料的構(gou)成和(he)裝(zhuang)訂(ding)順序

5.1申報材料(liao)構成如下(xia)（均需(xu)加蓋申報企業公(gong)章）：

（1）4+7城市藥品集中采購申報函(han)（附件2）

（2）法定代(dai)表(biao)人(ren)授(shou)權書（附件(jian)3）

（3）藥品生產企(qi)業產能(neng)承諾函（附件4）

（4）申報信息一(yi)覽表(biao)（附件5）

（5）藥品符合邀請函申報要求的相(xiang)關證明材料

（6）企(qi)業(ye)資質的相關(guan)證明材料（如營業(ye)執照等，申報多個品(pin)種(zhong)只需制作(zuo)一份(fen)）

5.2申報材料裝訂

申報企(qi)業(ye)應將(jiang)申報材(cai)料裝(zhuang)訂成(cheng)冊，列出“申報材(cai)料”目錄。用A4紙按采(cai)購文件中提供的申報材(cai)料格式要(yao)求(qiu)依順序裝(zhuang)訂。

6.申報報價

6.1申報(bao)價即申報(bao)企業對采購方的實際(ji)供(gong)應價，應包括所有稅(shui)費在內。

6.2申(shen)(shen)(shen)報(bao)(bao)企(qi)業須按主(zhu)品規的(de)最小采購(gou)單元（即最小零售包(bao)裝，如盒）進行(xing)報(bao)(bao)價(jia),同(tong)(tong)企(qi)業同(tong)(tong)品種申(shen)(shen)(shen)報(bao)(bao)價(jia)須符(fu)合差比價(jia)規則(ze)。申(shen)(shen)(shen)報(bao)(bao)企(qi)業須同(tong)(tong)時(shi)提供中選后符(fu)合申(shen)(shen)(shen)報(bao)(bao)條件的(de)品種清單，采購(gou)價(jia)以(yi)主(zhu)品規報(bao)(bao)價(jia)為基數經差比價(jia)規則(ze)計算后確定。

6.3申報(bao)企業均(jun)應以(yi)人民幣（元(yuan)）報(bao)價（小(xiao)數(shu)點(dian)后保留(liu)兩位）。

6.4申報價應體現本次集(ji)中采購(gou)所節省(sheng)的(de)成(cheng)本因素，原(yuan)則上與2017年底試點地(di)區本企業同品種(zhong)最低(di)采購(gou)價相比(bi)有一定的(de)下降(jiang)。

7.申報材(cai)料(liao)的式樣和簽署

7.1申(shen)報材(cai)料須打印或用不褪色書(shu)寫工具書(shu)寫，并由申(shen)報企業(ye)或經申(shen)報企業(ye)正式授權(quan)的代(dai)(dai)表簽(qian)字或蓋(gai)章。授權(quan)代(dai)(dai)表須將以書(shu)面形式出具的《法(fa)定代(dai)(dai)表人授權(quan)書(shu)》（附件3）附在(zai)申(shen)報材(cai)料中。

7.2除申(shen)報企(qi)(qi)業對(dui)差錯(cuo)(cuo)處作(zuo)必(bi)(bi)要(yao)修(xiu)改(gai)外，申(shen)報企(qi)(qi)業不得行間插字(zi)、涂改(gai)或增刪，如有修(xiu)改(gai)錯(cuo)(cuo)漏處，必(bi)(bi)須由申(shen)報企(qi)(qi)業或其授權代(dai)表簽字(zi)或蓋章。

C 申報材料遞(di)交

8.申報材料的封裝和標記

8.1申報企(qi)業應將申報信(xin)(xin)(xin)息(xi)一覽(lan)表一式(shi)兩份(fen)分(fen)別裝入2個(ge)小信(xin)(xin)(xin)封(feng)密封(feng)，再將2個(ge)小信(xin)(xin)(xin)封(feng)共(gong)同裝入1個(ge)大信(xin)(xin)(xin)封(feng)，大信(xin)(xin)(xin)封(feng)上標(biao)注“申報信(xin)(xin)(xin)息(xi)一覽(lan)表”字樣(yang)并粘貼封(feng)面樣(yang)張（附件(jian)6）。封(feng)口處需加蓋(gai)企(qi)業公(gong)章或由被授權人簽(qian)字。

8.2申(shen)報(bao)企業(ye)應將申(shen)報(bao)材料（見5.1）封(feng)裝，并在封(feng)面上標注“申(shen)報(bao)材料”字(zi)樣并粘貼封(feng)面樣張（附件7）。封(feng)口處需加蓋企業(ye)公章(zhang)或由被授(shou)權人簽字(zi)。

8.3信封的外層應(ying)標(biao)明工作機構名(ming)稱和申(shen)報材料遞(di)交(jiao)地址，并標(biao)明申(shen)報截止時間前不(bu)得(de)啟封的字樣。

8.4如果信(xin)封(feng)密(mi)封(feng)不(bu)嚴，則聯采(cai)辦(ban)對申報(bao)(bao)材(cai)料非人為(wei)因素過早啟封(feng)概不(bu)負責，對由(you)此造成申報(bao)(bao)材(cai)料提前啟封(feng)的后果，由(you)申報(bao)(bao)企(qi)業(ye)負責。

9.申報截止時間

9.1申(shen)報(bao)企(qi)業在規定(ding)(ding)時(shi)(shi)間(jian)(jian)和地點遞(di)交裝有申(shen)報(bao)材(cai)料(liao)的信封，聯采(cai)辦收到(dao)申(shen)報(bao)材(cai)料(liao)的時(shi)(shi)間(jian)(jian)不得遲于采(cai)購文件中(zhong)規定(ding)(ding)的截(jie)止時(shi)(shi)間(jian)(jian)。

9.2聯采辦根據公(gong)證(zheng)機構的(de)意見，拒絕接受(shou)在規定截止時(shi)間后的(de)任(ren)何申報及申報材料。

9.3在申報截止(zhi)時間之后，申報企業(ye)不得對其申報材料做任何修改。

D 申報信息(xi)公開(kai)

10.申報信息公開

申報信(xin)息公(gong)開(kai)時(shi)邀請所有(you)申報企業、有(you)關(guan)部(bu)門和公(gong)證(zheng)機構參加(jia)，對(dui)申報信(xin)息公(gong)開(kai)的全(quan)過程進行監督。

E 中選品種(zhong)確定(ding)

11.預中選(xuan)品種確定準則

11.1按價(jia)格(ge)(ge)確(que)定(ding)：同品種符合申報(bao)條件(jian)的企(qi)(qi)業數≥2家(jia)(jia)的，最低報(bao)價(jia)只有1家(jia)(jia)企(qi)(qi)業的，該企(qi)(qi)業的申報(bao)品種獲(huo)得(de)預(yu)中選(xuan)(xuan)資格(ge)(ge)。價(jia)格(ge)(ge)次低者作為中選(xuan)(xuan)候(hou)選(xuan)(xuan)企(qi)(qi)業，在(zai)中選(xuan)(xuan)企(qi)(qi)業無法保障(zhang)供應時(shi)備(bei)選(xuan)(xuan)。僅有1家(jia)(jia)企(qi)(qi)業符合申報(bao)條件(jian)的，直接獲(huo)得(de)預(yu)中選(xuan)(xuan)資格(ge)(ge)。

11.2同品種(zhong)符合申報(bao)條件(jian)的(de)企業(ye)(ye)數(shu)≥2家的(de)，當出(chu)現最低報(bao)價≥2家企業(ye)(ye)的(de)情(qing)況(kuang)，按以下規則及順序(xu)確(que)定1家企業(ye)(ye)獲得預(yu)中選資格：

（1）本次集(ji)中采購(gou)前供貨地區數(shu)多的企業優先（具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）。

（2）2017年度(du)上述(shu)11個地區該(gai)品(pin)(pin)種主(zhu)品(pin)(pin)規銷售(shou)量(liang)大的企業優先，有多個主(zhu)品(pin)(pin)規的，銷售(shou)量(liang)合并計(ji)算。

上(shang)述信息以各試點地區報送數據(ju)為主要依據(ju)。

12.擬中(zhong)選品種確定準則

12.1獲得(de)預中(zhong)選資格的企業及申報品(pin)種(zhong)，統一進入議價(jia)談(tan)判(pan)確(que)認(ren)程序。

（1）符合申(shen)報(bao)(bao)條件的(de)(de)企業數(shu)≥3家的(de)(de)品種：預中選(xuan)品種申(shen)報(bao)(bao)價(jia)格符合本次報(bao)(bao)價(jia)的(de)(de)有關(guan)要求，經雙方確認后，獲得(de)擬中選(xuan)資格。

（2）符合申(shen)(shen)報條件的(de)企業數≤2家(jia)的(de)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)：①預中選(xuan)(xuan)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)申(shen)(shen)報價(jia)格(ge)降幅(fu)(fu)排名前列的(de)（不(bu)多(duo)于(yu)7家(jia)），經雙方確認后獲(huo)得(de)擬(ni)中選(xuan)(xuan)資格(ge)；②其余預中選(xuan)(xuan)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)：聯采辦(ban)參考符合申(shen)(shen)報條件的(de)企業數≥3家(jia)的(de)擬(ni)中選(xuan)(xuan)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)平(ping)均(jun)降幅(fu)(fu)等(deng)確定議價(jia)談(tan)判(pan)(pan)最低降幅(fu)(fu)。申(shen)(shen)報價(jia)格(ge)符合降幅(fu)(fu)要求且達成一致意見的(de)，即可獲(huo)得(de)擬(ni)中選(xuan)(xuan)資格(ge)。若不(bu)參加或不(bu)接受議價(jia)談(tan)判(pan)(pan)的(de)，該(gai)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)作流標(biao)處理，且將影響該(gai)企業在試點地區所涉(she)藥品(pin)(pin)的(de)集中采購(gou)。（降幅(fu)(fu)以試點地區2017年底最低采購(gou)價(jia)為計算基準(zhun)）。

12.2擬(ni)中(zhong)(zhong)選(xuan)結(jie)果的公(gong)示(shi)：擬(ni)中(zhong)(zhong)選(xuan)結(jie)果確定后，聯(lian)采(cai)辦即與中(zhong)(zhong)選(xuan)企業簽訂備忘錄(lu)，在上海陽光醫藥采(cai)購網（www.smpaa.cn）以及各試點地區(qu)指(zhi)定網站上公(gong)示(shi)擬(ni)中(zhong)(zhong)選(xuan)結(jie)果，并接受申投訴。

13.中選通知

擬中(zhong)選(xuan)結(jie)果公示無異議后，聯采辦將發布中(zhong)選(xuan)通知。

14.藥品購銷合同

14.1各試(shi)點(dian)地(di)區(qu)在(zai)聯采辦發布中選(xuan)(xuan)通(tong)知后(hou)，按照中選(xuan)(xuan)品種及其(qi)中選(xuan)(xuan)價格在(zai)省(sheng)級(ji)采購平臺(tai)（或其(qi)他(ta)符合規定的(de)采購平臺(tai)）上(shang)完成掛網工作，按要求組(zu)織簽訂購銷合同并(bing)執行(xing)。

14.2合(he)(he)同簽訂后，采購方(fang)與(yu)中選企業不得(de)再訂立背離合(he)(he)同實(shi)質性內容的其他協議或提出除合(he)(he)同之外的任何利益性要求。

14.3購銷合同(tong)必須如(ru)實反映實際供應價格和采購量，采購方應當根據合同(tong)的約定(ding)及時回款，不得拖欠。

15.申報企業、中選企業、配(pei)送企業如(ru)有以下行為(wei)，經有關部門認(ren)定情節嚴(yan)重的(de)將被(bei)列(lie)入“違規名單”

15.1提供(gong)處方回扣或(huo)其他商業賄賂，進行非法(fa)促銷(xiao)活動；

15.2以低于成本的價(jia)格惡意申報，擾亂市場(chang)秩序(xu)；

15.3相互(hu)串(chuan)通申(shen)報，排斥其(qi)他申(shen)報企(qi)(qi)業的公平競爭，損害采購方(fang)或者(zhe)其(qi)他申(shen)報企(qi)(qi)業的合法利益(yi)；

15.4以(yi)向采購方、聯采辦(ban)行(xing)賄等手段牟(mou)取中選；

15.5提供(gong)虛(xu)假證(zheng)明文(wen)(wen)件及(ji)文(wen)(wen)獻資料，或者以其他方式弄虛(xu)作(zuo)假，騙(pian)取中選；

15.6在規定期限(xian)內不簽訂(ding)購銷(xiao)合同；

15.7申(shen)報后隨(sui)意放棄申(shen)報；

15.8中選企業、配(pei)送企業未按采(cai)購方以及法律法規(gui)要求實行配(pei)送；

15.9中選后隨(sui)意放棄中選資格(ge)；

15.10不履行供貨承(cheng)諾，影響(xiang)到臨床(chuang)使用；

15.11中選藥(yao)品中選后發生嚴(yan)重(zhong)質(zhi)量問題(ti)；

15.12中(zhong)選(xuan)藥品中(zhong)選(xuan)后在規定(ding)的(de)抽檢或飛行檢查中(zhong)發(fa)現(xian)嚴(yan)重違背(bei)在申(shen)報材料中(zhong)作出(chu)的(de)承諾(nuo)；

15.13其(qi)他(ta)違(wei)反法律法規的(de)行為。

16.列入“違規名單(dan)”的，由各試點地區按以下規定處理

16.1申報企業(ye)列(lie)入“違(wei)規(gui)名單(dan)”的(de)，取消(xiao)該(gai)企業(ye)的(de)申報資(zi)格；中選企業(ye)列(lie)入“違(wei)規(gui)名單(dan)”的(de)，取消(xiao)中選資(zi)格。同時視情節輕重(zhong)取消(xiao)上述企業(ye)在(zai)列(lie)入“違(wei)規(gui)名單(dan)”之日起1年內參與各試點地區藥品采購活動的(de)資(zi)格。

16.2配(pei)送企(qi)業(ye)(ye)列入(ru)(ru)“違規(gui)名(ming)單(dan)”的，取消該企(qi)業(ye)(ye)的配(pei)送資(zi)格(ge)及列入(ru)(ru)“違規(gui)名(ming)單(dan)”之日起1年(nian)內參與各試(shi)點地區藥品集(ji)中(zhong)采購的配(pei)送資(zi)格(ge)。

17.應急預案

17.1中(zhong)選(xuan)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)在各試點(dian)地區執行(xing)期間，若(ruo)(ruo)中(zhong)選(xuan)企業被(bei)列(lie)入“違(wei)規名單”，則立即(ji)停止中(zhong)選(xuan)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)的采購資格，各試點(dian)地區應及(ji)時啟動(dong)應急預(yu)案。若(ruo)(ruo)有中(zhong)選(xuan)候選(xuan)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)的，經聯(lian)采辦確認(ren)后(hou)，各試點(dian)地區及(ji)時掛網；若(ruo)(ruo)無中(zhong)選(xuan)候選(xuan)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)的，應及(ji)時放開相關藥品(pin)(pin)(pin)的掛網渠(qu)道。

17.2中(zhong)(zhong)選(xuan)品種在執行期間，若(ruo)配送企業(ye)被(bei)列入“違(wei)規名單”，各試點地區應及時啟動應急預(yu)案，選(xuan)擇其他配送企業(ye)確保中(zhong)(zhong)選(xuan)藥品及時配送。

18.報送庫存

各中(zhong)選企業(ye)應每季度向(xiang)聯采辦報送中(zhong)選藥(yao)品(pin)的庫存數量。

19.本采(cai)購文件僅適用于本次集中采(cai)購邀請(qing)函中所述項目的藥品及相關服(fu)務(wu)，最終解(jie)釋權歸聯合采(cai)購辦公(gong)室。