【來源：新浪醫藥新聞網    2018-11-15發布】

經中(zhong)央全(quan)面深(shen)化(hua)改革委員會同意，國家組(zu)織藥品集中(zhong)采(cai)購(gou)試(shi)(shi)點(dian)，試(shi)(shi)點(dian)地(di)區(qu)范圍為北(bei)京、天津、上(shang)海(hai)、重慶和沈陽、大連、廈門(men)、廣(guang)州、深(shen)圳、成都、西安11個(ge)城市(shi)（以(yi)(yi)下簡稱4+7城市(shi)）。試(shi)(shi)點(dian)地(di)區(qu)委派代表組(zu)成聯合采(cai)購(gou)辦(ban)公(gong)室（以(yi)(yi)下簡稱聯采(cai)辦(ban)）作(zuo)為工作(zuo)機構(gou)，代表試(shi)(shi)點(dian)地(di)區(qu)公(gong)立醫療機構(gou)實(shi)施集中(zhong)采(cai)購(gou)，日常工作(zuo)和具體實(shi)施由上(shang)海(hai)市(shi)醫藥集中(zhong)招標采(cai)購(gou)事務管(guan)理(li)所(suo)承擔(dan)。現開(kai)展試(shi)(shi)點(dian)地(di)區(qu)公(gong)立醫療機構(gou)部分(fen)藥品及相關服務的(de)(de)集中(zhong)采(cai)購(gou)，請符合要(yao)求的(de)(de)企業前來申報。

一、采購品種及數量

根據已批準(zhun)通過國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管理局仿制藥質(zhi)量和療效(xiao)一致性評價目錄和按《國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理總局關(guan)于發布化(hua)(hua)學藥品(pin)注冊分類改革(ge)工作(zuo)方案的公告》〔2016年第51號〕化(hua)(hua)學藥品(pin)新注冊分類批準(zhun)的仿制藥品(pin)目錄，經聯(lian)采辦會(hui)議通過以(yi)及咨詢專家，確定(ding)以(yi)下采購品(pin)種（指(zhi)定(ding)規(gui)格）及約定(ding)采購量：

二、申報資格

（一）申報企(qi)業(ye)：是指提供藥(yao)品及(ji)伴隨服務的國內(nei)藥(yao)品生產(chan)(chan)企(qi)業(ye)，進口藥(yao)品國內(nei)總代理商視同(tong)生產(chan)(chan)企(qi)業(ye)。

（二）申報品種(zhong)：是指采購(gou)品種(zhong)目錄范圍(wei)內獲(huo)得國內注冊(ce)有效批(pi)件的上市藥品。

（三）申報要求：

1.申(shen)報(bao)企(qi)業(ye)承(cheng)諾(nuo)申(shen)報(bao)品種的全年產銷能力達到本次采(cai)購數量(liang)要求。

2.申報品(pin)種屬(shu)于采購品(pin)種目錄范圍，且滿足(zu)以下(xia)要求(qiu)之一：

2.1原研藥(yao)及(ji)國(guo)家藥(yao)品監督管理局發布的仿制(zhi)(zhi)藥(yao)質量和療(liao)效一(yi)致性評價參比制(zhi)(zhi)劑。

2.2通過國家藥品監督管(guan)理局(ju)仿(fang)(fang)制藥質(zhi)量和療效一致性(xing)評價的仿(fang)(fang)制藥品。

2.3根據(ju)《國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)總局(ju)關于發布化(hua)(hua)學(xue)藥(yao)品(pin)注冊分類(lei)改革工作方案的(de)公告》〔2016年第(di)51號〕，按化(hua)(hua)學(xue)藥(yao)品(pin)新注冊分類(lei)批準的(de)仿制藥(yao)品(pin)。

3.企業(ye)擁有(you)本(ben)次采購品種(zhong)指定規格(ge)的(de)有(you)效注冊批件，在申報品種(zhong)時(shi)，每個品種(zhong)必須包含本(ben)企業(ye)生產的(de)所有(you)主品規。

三、約定采(cai)購量(liang)及采(cai)購執行說明

（一）本次集(ji)中采購(gou)藥(yao)品約定采購(gou)量由各試點地區上(shang)報確定。

（二）各(ge)試(shi)點地(di)區統(tong)一執行(xing)集中采購結(jie)果(guo)。集中采購結(jie)果(guo)執行(xing)周期(qi)中，醫療機構(gou)須優先使用(yong)集中采購中選品(pin)種，并確保完(wan)成約(yue)定采購量。

（三）各試(shi)點(dian)地(di)區(qu)(qu)醫(yi)療機構在優先使用集中采(cai)(cai)購中選(xuan)品種的(de)(de)基礎(chu)上，剩余用量(liang)可按所在地(di)區(qu)(qu)藥品集中采(cai)(cai)購管理(li)有關(guan)規定(ding)，適量(liang)采(cai)(cai)購同(tong)品種價格適宜的(de)(de)非(fei)中選(xuan)藥品。

四、采購周期

本(ben)次集中采(cai)(cai)購以結(jie)果執(zhi)行日起12個(ge)(ge)月為一個(ge)(ge)采(cai)(cai)購周期。若在采(cai)(cai)購周期內提前完成約定采(cai)(cai)購量的(de)，超過部分仍按中選價(jia)進行采(cai)(cai)購，直至采(cai)(cai)購周期屆滿。

五、采購(gou)文件獲取方式

請在上海陽光醫藥采購網（www.smpaa.cn）下載(zai)相(xiang)關文件(jian)，也可以在試點地區指定網站下載(zai)。

六、申(shen)報材料遞交時(shi)間和地(di)點

（一(yi)）時間：2018年12月6日（星期四）

上午八點半至十點

（二）地(di)點：上海市長寧區天山路(lu)(lu)1800號（近中山西(xi)路(lu)(lu)）

6號樓一樓多功能廳

七、申報信息公(gong)開(kai)時間和(he)地(di)點

（一）時間：2018年12月6日（星期四）上午十點半

（二）地點：上海市長寧區天山(shan)路(lu)1800號（近(jin)中(zhong)山(shan)西路(lu)）

6號樓一樓多功能廳

八、議(yi)價談判確認(ren)時間和地點

（一）時間：2018年12月(yue)6日(ri)（星(xing)期四）下午兩點

（二）地點(dian)：上海市長(chang)寧區(qu)天山路1800號（近中山西路）

6號樓二樓會議室

九、咨詢聯系方式

（一）電(dian)話(hua)：021-31773206、021-31773278

（二）傳真：021-31773270

十、其他

（一）聯采(cai)辦已通過自(zi)我審查(cha)的方式開展公平競爭審查(cha)，本次集中(zhong)采(cai)購相關文(wen)件(jian)不具有(you)排除、限制競爭效(xiao)果。

（二）各試點(dian)(dian)地區按試點(dian)(dian)工作(zuo)有關要(yao)求，就購銷合同、藥(yao)品配送(song)、質(zhi)量檢測、未中選品種(zhong)價格(ge)調整(zheng)、醫保支付(fu)標(biao)準等事項發布補充(chong)文件(jian)。

第二部分(fen) 申報企業須知

A 集中(zhong)采購當(dang)事人

1.申報企業

1.1申報企業參加藥品(pin)集中采購活動應(ying)當具備以(yi)下條件：

（1）具(ju)有履行合(he)同必(bi)須具(ju)備(bei)的能力；

（2）參加(jia)本(ben)次(ci)集中(zhong)采購(gou)活(huo)動(dong)前兩年(nian)內，在藥品生(sheng)產活(huo)動(dong)中(zhong)無嚴(yan)重違(wei)法記(ji)錄(lu)；

（3）必須(xu)對藥品(pin)的(de)質(zhi)量負責(ze)，及時、足量按聯采辦的(de)要求生產，并向配(pei)送(song)企(qi)業(ye)發送(song)藥品(pin)。

1.2申(shen)報企業應按照采購文(wen)(wen)件(jian)的要(yao)求(qiu)編(bian)制申(shen)報材料(liao)，申(shen)報材料(liao)應對采購文(wen)(wen)件(jian)提出的要(yao)求(qiu)和條(tiao)件(jian)做出響應。

2.其他要求

2.1若申報企業明顯(xian)不具備申報資格中(zhong)規定(ding)必須(xu)滿足的(de)(de)全部要求，或(huo)涉嫌不如實提供證明材料(liao)，一經確認，聯采(cai)辦將不接受其(qi)申報；情節嚴重(zhong)的(de)(de)，取消該企業生產的(de)(de)所有藥(yao)品在(zai)采(cai)購(gou)周(zhou)期內各試點地區藥(yao)品采(cai)購(gou)活(huo)動的(de)(de)參(can)與資格。

2.2企業申報(bao)的(de)(de)藥(yao)品在(zai)(zai)參加本次集(ji)中采購活動前兩(liang)年內，不(bu)存在(zai)(zai)省級（含）以上(shang)藥(yao)品監(jian)管部門質量檢驗不(bu)合(he)格(ge)情況（其中仿制藥(yao)指按通過國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局仿制藥(yao)質量和療效(xiao)一致性評價的(de)(de)要(yao)求生產并上(shang)市后的(de)(de)不(bu)合(he)格(ge)情況）。

2.3按照本次采(cai)購品種(zhong)供應的藥品，原則上應是臨床常用包裝(zhuang)。

2.4聯采辦可(ke)根(gen)據(ju)工作需要對擬(ni)(ni)中選企業的藥(yao)品(pin)生產及擬(ni)(ni)中選藥(yao)品(pin)質量進(jin)行調(diao)查（調(diao)查形式根(gen)據(ju)實(shi)際情況(kuang)確定），擬(ni)(ni)中選企業應(ying)予以積極(ji)配合。

2.5申報企業(ye)中選后，須按試點(dian)地區要求簽訂(ding)購銷合同(tong)。

2.6中(zhong)(zhong)選藥品在履行合(he)(he)同中(zhong)(zhong)如遇(yu)國家政策調整或不可抗力(li)，致(zhi)使直接影(ying)響合(he)(he)同的履行，由簽訂購(gou)銷(xiao)合(he)(he)同中(zhong)(zhong)的各方協(xie)商解(jie)決。

2.7中選藥品在履(lv)行合(he)同中如有全國其他副(fu)省級及以上地區采購(gou)價格(ge)低(di)于中選價的，價格(ge)相(xiang)應聯動。

2.8申報材料(liao)中涉及到(dao)的證書、證明材料(liao)等，在“公開申報信息”日須仍在有效期內。

B 申報材料(liao)編制

3.編制要求

申(shen)(shen)報(bao)企(qi)業(ye)(ye)應仔(zi)細閱讀(du)采(cai)購(gou)文件(jian)中所有(you)的(de)內容，按采(cai)購(gou)文件(jian)的(de)要(yao)求(qiu)提(ti)(ti)供申(shen)(shen)報(bao)材(cai)料，并保證所提(ti)(ti)供的(de)全部資(zi)料均真(zhen)實(shi)有(you)效。如果申(shen)(shen)報(bao)企(qi)業(ye)(ye)沒有(you)按照采(cai)購(gou)文件(jian)的(de)要(yao)求(qiu)提(ti)(ti)交完整資(zi)料，或者申(shen)(shen)報(bao)材(cai)料沒有(you)對采(cai)購(gou)文件(jian)作(zuo)出響(xiang)應，或者申(shen)(shen)報(bao)材(cai)料內容不實(shi)等，由(you)此影(ying)響(xiang)中選結(jie)果的(de)由(you)申(shen)(shen)報(bao)企(qi)業(ye)(ye)負責。

4.申報語言、藥品名(ming)稱表示、藥品規格表示和計量單位

4.1申報企(qi)業與(yu)聯(lian)采辦就(jiu)申報遞交(jiao)的(de)材料、交(jiao)換的(de)文件(jian)(jian)和來往信件(jian)(jian)，一律以中文書寫。

4.2除申報材料中對(dui)技術規(gui)格(ge)另有(you)規(gui)定(ding)外，應(ying)使(shi)用中華人民共和國法定(ding)計量單位和有(you)關部(bu)門規(gui)定(ding)的藥(yao)品規(gui)格(ge)表示方法。

5.紙質申報材料的構(gou)成(cheng)和裝訂順序

5.1申(shen)報材料構(gou)成如下（均需(xu)加(jia)蓋(gai)申(shen)報企(qi)業(ye)公章）：

（1）4+7城市藥品集中采購申報函（附件(jian)2）

（2）法定代表(biao)人授權書（附件3）

（3）藥品生產(chan)企業產(chan)能承諾函（附件4）

（4）申報(bao)信息一覽(lan)表（附件5）

（5）藥品(pin)符合邀請函申報要求的(de)相(xiang)關證明材料

（6）企業(ye)(ye)資質的(de)相關證明材料(liao)（如營業(ye)(ye)執照等，申報多個品種只(zhi)需制作(zuo)一份）

5.2申報材料裝訂

申(shen)(shen)報企業應將申(shen)(shen)報材料裝(zhuang)(zhuang)訂成冊(ce)，列出“申(shen)(shen)報材料”目(mu)錄。用A4紙按采購文件中提供的(de)申(shen)(shen)報材料格式要求依順序裝(zhuang)(zhuang)訂。

6.申報報價

6.1申報價(jia)即申報企業對采購方的實際(ji)供應價(jia)，應包括所有稅費在內。

6.2申報企(qi)業須(xu)按主品規(gui)的最小(xiao)采(cai)購單元(yuan)（即最小(xiao)零售包裝(zhuang)，如盒）進(jin)行報價,同(tong)企(qi)業同(tong)品種申報價須(xu)符合差比價規(gui)則。申報企(qi)業須(xu)同(tong)時提供中選后符合申報條件(jian)的品種清(qing)單，采(cai)購價以主品規(gui)報價為基(ji)數經差比價規(gui)則計算后確(que)定。

6.3申報(bao)企業均應以人民(min)幣（元）報(bao)價（小數點(dian)后(hou)保留兩位）。

6.4申報價應體現本次集中(zhong)采(cai)購所節省(sheng)的成本因(yin)素，原(yuan)則上與2017年(nian)底試點地區本企業同(tong)品種最(zui)低采(cai)購價相比(bi)有一(yi)定的下降。

7.申報材料的式樣(yang)和(he)簽署

7.1申(shen)報材料(liao)須打印或(huo)用不褪色書(shu)寫工具(ju)書(shu)寫，并由申(shen)報企(qi)業或(huo)經申(shen)報企(qi)業正式授權的(de)代(dai)表(biao)簽(qian)字或(huo)蓋章(zhang)。授權代(dai)表(biao)須將(jiang)以書(shu)面形式出(chu)具(ju)的(de)《法(fa)定代(dai)表(biao)人(ren)授權書(shu)》（附件(jian)3）附在申(shen)報材料(liao)中。

7.2除(chu)申報(bao)企(qi)業對差錯處作必(bi)要修改外，申報(bao)企(qi)業不得行間插字(zi)、涂改或(huo)增刪(shan)，如有(you)修改錯漏處，必(bi)須由申報(bao)企(qi)業或(huo)其授權代表簽字(zi)或(huo)蓋(gai)章。

C 申報(bao)材(cai)料遞(di)交

8.申報材料的封裝和標(biao)記

8.1申(shen)報企(qi)業應將(jiang)申(shen)報信(xin)(xin)息一覽表一式兩份分(fen)別(bie)裝入(ru)2個(ge)小信(xin)(xin)封(feng)密(mi)封(feng)，再將(jiang)2個(ge)小信(xin)(xin)封(feng)共同裝入(ru)1個(ge)大信(xin)(xin)封(feng)，大信(xin)(xin)封(feng)上標(biao)注(zhu)“申(shen)報信(xin)(xin)息一覽表”字樣并(bing)粘貼(tie)封(feng)面(mian)樣張（附件6）。封(feng)口處需加蓋企(qi)業公(gong)章或由(you)被授(shou)權人簽(qian)字。

8.2申(shen)(shen)報企業應將申(shen)(shen)報材料（見5.1）封(feng)裝，并在封(feng)面上標注“申(shen)(shen)報材料”字樣并粘貼封(feng)面樣張（附件7）。封(feng)口處(chu)需(xu)加蓋(gai)企業公章或由被授權人簽字。

8.3信封的外層應標明(ming)工作機構名(ming)稱和申報材料(liao)遞交地址，并標明(ming)申報截止時間(jian)前不得啟封的字(zi)樣。

8.4如果信封密(mi)封不嚴，則(ze)聯采辦對申(shen)報材(cai)料非(fei)人為因素(su)過(guo)早啟(qi)(qi)封概不負(fu)責(ze)(ze)，對由(you)此造成申(shen)報材(cai)料提前啟(qi)(qi)封的后果，由(you)申(shen)報企業負(fu)責(ze)(ze)。

9.申報截止時間

9.1申報(bao)企業在規定時間(jian)和地點遞(di)交裝有申報(bao)材(cai)料的信封，聯采(cai)(cai)辦(ban)收到申報(bao)材(cai)料的時間(jian)不得遲于(yu)采(cai)(cai)購(gou)文(wen)件中規定的截止時間(jian)。

9.2聯采辦根(gen)據公(gong)證機構的意(yi)見(jian)，拒絕接(jie)受在規定(ding)截止時間后的任何申報及(ji)申報材料。

9.3在申(shen)報(bao)截止時間之后(hou)，申(shen)報(bao)企業不(bu)得對其申(shen)報(bao)材料做任何修改。

D 申報(bao)信(xin)息公開

10.申報信息公開

申(shen)(shen)(shen)報信息公(gong)(gong)開時(shi)邀請所有(you)申(shen)(shen)(shen)報企業(ye)、有(you)關部門和公(gong)(gong)證機構參加，對申(shen)(shen)(shen)報信息公(gong)(gong)開的全(quan)過程進行監督。

E 中(zhong)選品種確定

11.預中選品種確(que)定準(zhun)則

11.1按價格(ge)確定：同品(pin)種符(fu)合(he)申報(bao)條件(jian)的企(qi)(qi)業(ye)(ye)數(shu)≥2家(jia)的，最低報(bao)價只(zhi)有1家(jia)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的，該(gai)企(qi)(qi)業(ye)(ye)的申報(bao)品(pin)種獲得預中(zhong)(zhong)選資(zi)格(ge)。價格(ge)次低者(zhe)作為中(zhong)(zhong)選候選企(qi)(qi)業(ye)(ye)，在中(zhong)(zhong)選企(qi)(qi)業(ye)(ye)無法保障供應時備選。僅(jin)有1家(jia)企(qi)(qi)業(ye)(ye)符(fu)合(he)申報(bao)條件(jian)的，直接獲得預中(zhong)(zhong)選資(zi)格(ge)。

11.2同品種符合申(shen)報條件(jian)的企業數≥2家的，當出現最低報價≥2家企業的情況(kuang)，按(an)以下規則及(ji)順序確(que)定1家企業獲得預中(zhong)選資格(ge)：

（1）本(ben)次集中采購(gou)前供貨地區數多的(de)企業(ye)優先（具(ju)體包括：北京、天津、上(shang)海、重慶和沈(shen)陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安(an)）。

（2）2017年度(du)上(shang)述(shu)11個(ge)地區該(gai)品(pin)種主品(pin)規(gui)銷售量(liang)大(da)的企業(ye)優(you)先，有多(duo)個(ge)主品(pin)規(gui)的，銷售量(liang)合(he)并計算(suan)。

上述信息以各(ge)試點地區報送數據為主(zhu)要(yao)依據。

12.擬中(zhong)選品種確定(ding)準則(ze)

12.1獲得預中選資格的企業及申報品種，統一進入議價談(tan)判確認程序。

（1）符合申報(bao)條(tiao)件(jian)的(de)企(qi)業數≥3家(jia)的(de)品種：預(yu)中(zhong)選品種申報(bao)價格符合本次報(bao)價的(de)有關要求(qiu)，經(jing)雙方(fang)確(que)認后，獲(huo)得擬中(zhong)選資格。

（2）符合(he)申(shen)報(bao)(bao)條件的(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)數(shu)≤2家(jia)的(de)(de)(de)(de)(de)品種(zhong)(zhong)：①預中(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)品種(zhong)(zhong)申(shen)報(bao)(bao)價(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)降(jiang)幅(fu)(fu)排名(ming)前列的(de)(de)(de)(de)(de)（不(bu)多于(yu)7家(jia)），經(jing)雙方確認(ren)后獲得(de)(de)擬中(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)資格(ge)(ge)(ge)；②其余預中(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)品種(zhong)(zhong)：聯采辦參考符合(he)申(shen)報(bao)(bao)條件的(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)數(shu)≥3家(jia)的(de)(de)(de)(de)(de)擬中(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)品種(zhong)(zhong)平均降(jiang)幅(fu)(fu)等確定議價(jia)(jia)(jia)談(tan)判(pan)最(zui)低降(jiang)幅(fu)(fu)。申(shen)報(bao)(bao)價(jia)(jia)(jia)格(ge)(ge)(ge)符合(he)降(jiang)幅(fu)(fu)要(yao)求且達成(cheng)一(yi)致意(yi)見的(de)(de)(de)(de)(de)，即可獲得(de)(de)擬中(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)(xuan)資格(ge)(ge)(ge)。若不(bu)參加或不(bu)接受(shou)議價(jia)(jia)(jia)談(tan)判(pan)的(de)(de)(de)(de)(de)，該品種(zhong)(zhong)作流標(biao)處理(li)，且將(jiang)影響該企(qi)業(ye)在試點地區所涉(she)藥品的(de)(de)(de)(de)(de)集中(zhong)采購(gou)。（降(jiang)幅(fu)(fu)以試點地區2017年底最(zui)低采購(gou)價(jia)(jia)(jia)為計(ji)算基準）。

12.2擬(ni)中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)結(jie)果的公示：擬(ni)中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)結(jie)果確定后，聯采辦即與中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)企業簽訂備(bei)忘錄，在上(shang)海陽光(guang)醫藥采購網（www.smpaa.cn）以及各試點地區指定網站上(shang)公示擬(ni)中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)(xuan)結(jie)果，并接受申投訴。

13.中選通知

擬中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)結果公示(shi)無異(yi)議后，聯(lian)采辦將發布中(zhong)(zhong)選(xuan)(xuan)通知。

14.藥品購銷合同

14.1各試(shi)點地區在聯(lian)采(cai)辦發(fa)布中選(xuan)通知后，按照中選(xuan)品種及其中選(xuan)價格在省級采(cai)購(gou)(gou)平臺(tai)（或其他符合規(gui)定的采(cai)購(gou)(gou)平臺(tai)）上完成掛網工作，按要求組(zu)織簽訂購(gou)(gou)銷合同并執行。

14.2合(he)同簽訂(ding)后，采購方(fang)與中選(xuan)企業(ye)不(bu)得再訂(ding)立背(bei)離合(he)同實質性內(nei)容的其他協(xie)議或提出(chu)除(chu)合(he)同之外的任(ren)何利益性要求。

14.3購(gou)銷合同必(bi)須如實反映實際供應價格和采(cai)購(gou)量，采(cai)購(gou)方應當根據(ju)合同的(de)約定及時(shi)回款，不得拖(tuo)欠(qian)。

15.申報(bao)企(qi)業、中選企(qi)業、配(pei)送企(qi)業如(ru)有以(yi)下行(xing)為(wei)，經(jing)有關部門認定情節(jie)嚴重(zhong)的將被列入“違規名單”

15.1提供處(chu)方回扣或其他商業賄賂(lu)，進(jin)行(xing)非法促銷活動；

15.2以低(di)于成本的(de)價格惡(e)意申報(bao)，擾亂市場(chang)秩序；

15.3相互串(chuan)通申報，排斥(chi)其他(ta)申報企業的公平競爭，損害采購方或者(zhe)其他(ta)申報企業的合(he)法利(li)益(yi)；

15.4以向(xiang)采(cai)購方(fang)、聯(lian)采(cai)辦行賄(hui)等手(shou)段牟(mou)取中選(xuan)；

15.5提供虛假(jia)證明(ming)文件及文獻資料，或(huo)者以其他方式弄虛作(zuo)假(jia)，騙取中選(xuan)；

15.6在規(gui)定期限內不簽訂(ding)購(gou)銷合同(tong)；

15.7申報(bao)后(hou)隨意(yi)放棄申報(bao)；

15.8中選(xuan)企(qi)業、配送企(qi)業未按采(cai)購(gou)方以(yi)及法律法規要(yao)求實行(xing)配送；

15.9中(zhong)選(xuan)后(hou)隨意放棄中(zhong)選(xuan)資格；

15.10不履行供貨承諾，影(ying)響到臨床(chuang)使(shi)用；

15.11中選藥(yao)品中選后發生嚴重質(zhi)量問題；

15.12中選(xuan)藥品中選(xuan)后在(zai)規定的抽檢或飛行檢查中發現嚴(yan)重違背在(zai)申(shen)報材(cai)料中作出的承諾(nuo)；

15.13其他違反(fan)法(fa)律法(fa)規的行(xing)為(wei)。

16.列入“違(wei)規名單”的，由各試(shi)點地(di)區按以下(xia)規定(ding)處理

16.1申報企(qi)(qi)業(ye)列入(ru)“違規(gui)名(ming)單(dan)”的，取消(xiao)該企(qi)(qi)業(ye)的申報資格；中(zhong)選(xuan)企(qi)(qi)業(ye)列入(ru)“違規(gui)名(ming)單(dan)”的，取消(xiao)中(zhong)選(xuan)資格。同時視情(qing)節輕重取消(xiao)上(shang)述企(qi)(qi)業(ye)在列入(ru)“違規(gui)名(ming)單(dan)”之日(ri)起(qi)1年內參(can)與各試(shi)點(dian)地區藥(yao)品(pin)采購活動的資格。

16.2配送(song)企(qi)業列入“違規名單”的，取消該企(qi)業的配送(song)資格及列入“違規名單”之(zhi)日起1年內參與各(ge)試點(dian)地(di)區(qu)藥品集中(zhong)采購的配送(song)資格。

17.應急預案

17.1中(zhong)選(xuan)品(pin)種在各(ge)試(shi)點(dian)地(di)區(qu)執行期間(jian)，若中(zhong)選(xuan)企業被列入“違規名單”，則(ze)立(li)即停(ting)止中(zhong)選(xuan)品(pin)種的(de)采購(gou)資格(ge)，各(ge)試(shi)點(dian)地(di)區(qu)應(ying)及時(shi)啟動應(ying)急(ji)預案。若有(you)中(zhong)選(xuan)候(hou)選(xuan)品(pin)種的(de)，經聯采辦(ban)確認后，各(ge)試(shi)點(dian)地(di)區(qu)及時(shi)掛(gua)網；若無中(zhong)選(xuan)候(hou)選(xuan)品(pin)種的(de)，應(ying)及時(shi)放開相關藥品(pin)的(de)掛(gua)網渠道。

17.2中(zhong)(zhong)選品(pin)種在(zai)執行期間，若配送企業被列入“違規名(ming)單”，各(ge)試點地區應(ying)(ying)及(ji)時(shi)(shi)啟動應(ying)(ying)急預案，選擇其他配送企業確(que)保中(zhong)(zhong)選藥品(pin)及(ji)時(shi)(shi)配送。

18.報送庫存

各中(zhong)選企業應每季度(du)向聯采辦報送中(zhong)選藥品的庫(ku)存數量(liang)。

19.本采購文件僅適(shi)用于(yu)本次集中采購邀(yao)請函中所述(shu)項(xiang)目(mu)的藥品及相關服務，最終解釋權歸(gui)聯合采購辦公室。